百搭麻将技巧|来宝河源百搭麻将
臨床監察員CRA人才荒:搶人三倍薪資不足為奇
作者:網絡 來源:網絡 日期:2019-01-18 瀏覽

  “現在要找一名臨床監察員(簡稱“CRA”),太難了,要付出三倍的薪資也不足為奇。現在是搶人都搶瘋了。”在盈帆達醫藥咨詢(上海)有限公司從事CRA人員管理的施勇華近日對第一財經記者感嘆。

  CRA是藥企或醫藥研發外包機構(簡稱“CRO”),連接臨床試驗中心的重要紐帶,主要負責組織相關項目的臨床監察。

  醫藥研發外包行業一夜間陷入CRA人才荒的局面,緣于兩年前開啟的那場震驚業界的“7·22”醫藥臨床試驗核查風暴。起初,業界震驚的程度,以至于有人用“慘案”二字來描述。這場核查,已持續開展了兩年時間。

  今年7月21日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審查查驗中心(簡稱“CFDI”)公布了《藥物臨床試驗數據核查階段性報告(2015年7月-2017年6月)》,對兩年來藥品臨床試驗數據的核查工作進行了階段性總結。公開的數據結果引人注目。報告顯示,申請人主動撤回的注冊申請達到1316個,占比達到64.71%。形成巨大落差的是,申請減免臨床試驗等不需要核查的注冊申請僅有258個,占比僅12.7%。

  監管層這一起牽一發而動全身的臨床試驗數據核查,使臨床試驗造假的態勢得到了明顯遏制,凈化了藥物研發生態環境。但“災后”也面臨如何重建問題,這無疑是一個系統的工程,考驗著決策者的智慧,也需要監管方、醫藥臨床試驗等多方統籌配合。

  雷霆式掃蕩

  2015年7月22日,國家食品藥品監督管理總局(簡稱“CFDA”)對外發布藥物臨床試驗數據真實性自查通告。

  一場轟轟烈烈的核查風暴,至此拉開序幕。

  近日,有醫藥行業內的相關人士對第一財經記者回憶稱,起初時行業是人人自危。

  藥企主動撤回新藥申報的消息蜂擁而來。那一刻,參與撤回的藥企,已沒有所謂知名與不知名的區分了。

  這場被視作CFDA“史上最嚴的核查風暴”,靴子落地的背后,有著諸多復雜的因素催化。如多年堆積而成的藥物申報“堰塞湖”,急需“泄洪”;再如臨床試驗數據存在不規范申報項目,急需肅清。

  讓藥企痛苦不堪的是,藥物申報撤回或有可能意味著前期的研發投入要付諸東流。

  就在藥企集體性撤回行動之際,外界的恐慌又如影相隨,難道整個中國的藥物臨床研究的信任度,已到了如此匪夷所思的地步?

  “當時受雇于外企藥企的工作人員內心是挺糾結的,到底應該如何向國外總部詮釋這一次CFDA行動。輿論渲染下,國外一些藥企甚至直接放棄在中國投資開展臨床試驗研究。”默克雪蘭諾(北京)醫藥研發有限公司中國研發策略及運營管理負責人張斌對第一財經記者坦言。

百搭麻将技巧 襄阳麻将卡五星规则 安徽11选5前3直 河南快赢481开奖结果 单双中特期期准最准单双王网站 今天必发足球指数 海王捕鱼 智胜北单比分直播 棒球比分直播吧 及时比分500完场版 山西快乐十分app官网 打鱼的现在直播都去哪里了 鹿角巷加盟能赚钱吗 体球网足球比分 国外电台收听赚钱 微信红包棋牌游戏 2019免费送彩金平台